Organizadora: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Trata-se de publicação de referência técnico-científica na área farmacêutica. A obra estabelece requisitos de qualidade e segurança através de métodos, especificações, limites e procedimentos para o controle de insumos estratégicos em saúde, especialmente os medicamentos. Tem a finalidade de promover e proteger a saúde da população, dar apoio às ações de vigilância sanitária e fomentar o desenvolvimento tecnológico nacional. A publicação resulta da parceria entre a Anvisa e a Editora Fiocruz, esta última com a incumbência de zelar pela impressão da obra e fazê-la chegar ao seu público.
ISBN: 978-85-88233-40-9 (volume 1 – Métodos Gerais) e 978-85-88233-41-6 (volume 2 – Monografias) | 5ª edição: 2010 | 548 páginas (volume 1) e 904 páginas (volume 2) | Coedição com a Anvisa